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醫(yī)療器械注冊公司代辦

請問代辦注冊醫(yī)療器械公司大概需要多少費用?幾時能注冊好?

除去自己的花銷(這個數(shù)字沒法計算,要看你是經(jīng)營企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè))目前代辦費用大致如下:

醫(yī)療器械注冊公司代辦
(圖片來源網(wǎng)絡,侵刪)

經(jīng)營企業(yè):辦理許可證(前提是具備基本條件即硬件設施包括場地、人員等)大約需要幾千元。時間大約2-3個月。

生產(chǎn)企業(yè):(場地、人員、設備均具備)辦理標準編寫大約5000-10000,生產(chǎn)許可證大約幾千元,臨床自己負責大約十幾萬,檢測費自己負責的話大約2-3萬。整個(單獨)注冊流程大約1萬。如果大包(不含臨床)大約5-10萬左右。時間大約1年(最理想狀態(tài))。

醫(yī)療器械注冊公司代辦
(圖片來源網(wǎng)絡,侵刪)

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎?醫(yī)療器械經(jīng)營許可?

不難辦,只要符合以下條件就可辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證:

1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱;(要求:必須為醫(yī)療器械專業(yè)大專以上學歷3年以上經(jīng)驗,2人以上);

2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;(要求:經(jīng)營場地面積需與經(jīng)營產(chǎn)品和經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合);

3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;(要求:經(jīng)營設施設備需與經(jīng)營產(chǎn)品及經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合);

4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度;(要求:經(jīng)營管理制度需與經(jīng)營方式及經(jīng)營產(chǎn)品和法律法規(guī)相符合);

5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理起來難不難,具體看情況,例如說企業(yè)自己辦理的話,如果不熟悉本地的政策和流程的話,辦理起來就比較難,假如找代辦公司的話,辦理起來可能便會容易些,審核通過率會高些。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是不是好辦,是因人而異的。如果不熟悉本地的政策要求和條件,就不好辦,假如選擇正規(guī)的代辦公司的話,就好辦。

正德人力資源有限公司是重點產(chǎn)業(yè)企業(yè)嗎?

是的,是重點產(chǎn)業(yè)企業(yè)。

法定代表人:管政

成立時間:2008-10-30

登記狀態(tài):存續(xù)(在營、開業(yè)、在冊)

注冊資本:20000萬元人民幣

企業(yè)地址:合肥市蜀山區(qū)新產(chǎn)業(yè)園湖光路1201號自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地2期2棟6層

經(jīng)營范圍:一般項目:人力資源服務;勞務服務;接受金融機構(gòu)委托從事信息技術(shù)和流程外包服務;企業(yè)管理咨詢;信息咨詢服務;信息技術(shù)咨詢服務;教育咨詢服務;自費出國留學中介服務;認證咨詢;業(yè)務培訓;商務代理代辦服務;信息系統(tǒng)集成服務;計算機系統(tǒng)服務;信息系統(tǒng)運行維護服務;網(wǎng)絡技術(shù)服務;軟件開發(fā);技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;社會調(diào)查;市場營銷策劃;市場調(diào)查;廣告設計、代理;廣告發(fā)布;會議及展覽服務;承接檔案服務外包;家政服務;物業(yè)管理;酒店管理;住房租賃;銷售代理;電子產(chǎn)品銷售;通訊設備銷售;通訊設備修理;智能家庭消費設備銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;園林綠化工程施工;磁性材料生產(chǎn);金屬材料制造;專用設備制造;公路水運工程試驗檢測服務;工程管理服務;裝卸搬運;運輸貨物打包服務;國內(nèi)貨物運輸代理可自主依法經(jīng)營法律法規(guī)非禁止或限制的項目)許可項目:勞務派遣服務;對外勞務合作;職業(yè)中介活動;基礎電信業(yè)務;第二類增值電信業(yè)務;呼叫中心;郵政基本服務(郵政企業(yè)及其委托企業(yè));建筑勞務分包;非煤礦山礦產(chǎn)資源開采;道路貨物運輸;城市生活垃圾經(jīng)營性服務;建設工程監(jiān)理;建設工程施工;城市配送運輸服務;餐飲服務(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)

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